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掃描或點(diǎn)擊關(guān)注中金在線日，醫(yī)療器械板塊集體爆發(fā)，板塊指數(shù)漲超6%。截至收盤，博拓生物(688767.SH)、賽諾醫(yī)療(688108.SH)、翔宇醫(yī)療(688626.SH)、偉思醫(yī)療(688580.SH)等多股收獲20CM漲停。
馬斯克近日聲稱，Neuralink將在今年啟動(dòng)腦機(jī)接口設(shè)備的“大規(guī)模生產(chǎn)”，并轉(zhuǎn)向更加精簡(jiǎn)和幾乎完全自動(dòng)化的外科手術(shù)流程。據(jù)介紹，該設(shè)備的電極絲將直接穿過硬腦膜，而無需將其切除。同時(shí)，馬斯克預(yù)計(jì)將在2028年實(shí)現(xiàn)“全腦腦機(jī)接口計(jì)劃”，也就是“將人類大腦與AI全面集成，實(shí)現(xiàn)意識(shí)層面的互聯(lián)”。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，馬斯克的表態(tài)意味著腦機(jī)接口技術(shù)將在2026年邁向商業(yè)化。隨著技術(shù)升級(jí)迭代，腦機(jī)接口的應(yīng)用領(lǐng)域有望從醫(yī)療剛需向AI應(yīng)用、機(jī)器人等潛力更大的市場(chǎng)滲透。除Neuralink外，由OpenAI首席執(zhí)行官Sam Altman聯(lián)合創(chuàng)立的腦機(jī)接口初創(chuàng)公司Merge Labs宣布將分拆為獨(dú)立實(shí)體，專注于開發(fā)基于超聲波的非侵入式腦信號(hào)讀取技術(shù)。該方案無需植入電極，就可以實(shí)現(xiàn)對(duì)大腦活動(dòng)的大范圍、高精度解讀，有望大幅降低技術(shù)門檻與臨床風(fēng)險(xiǎn)。
在國內(nèi)，政策端也持續(xù)加碼支持行業(yè)發(fā)展。近日，國家藥監(jiān)局在北京召開腦機(jī)接口醫(yī)療器械推進(jìn)會(huì)，會(huì)議要求加快相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)審批流程，推動(dòng)創(chuàng)新器械更快上市應(yīng)用。
國金證券表示，在醫(yī)療器械創(chuàng)新政策密集落地的背景下，腦機(jī)接口作為前沿交叉領(lǐng)域，正迎來從科研驗(yàn)證向臨床及消費(fèi)場(chǎng)景拓展的關(guān)鍵窗口期。
近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在政策支持、技術(shù)創(chuàng)新與需求引領(lǐng)的多重驅(qū)動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)了從規(guī)模擴(kuò)張到質(zhì)量升級(jí)的跨越式發(fā)展。
在營收層面，2025年上半年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營收同比增長2.17%，較上年同期回升超過5個(gè)百分點(diǎn)，標(biāo)志著行業(yè)逐步走出階段性承壓期。下半年通常是醫(yī)療器械訂單交付高峰，隨著招標(biāo)采購集中執(zhí)行、創(chuàng)新動(dòng)能持續(xù)釋放、海外市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，行業(yè)將迎來顯著增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的測(cè)算，2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入同比增長率將達(dá)到5%左右，金額將達(dá)14200億元人民幣。與此同時(shí)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加。截至2025年10月，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)到3.33萬家，較2024年底增加576家；國內(nèi)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量達(dá)到150.78萬家，較2024年底增加7.82萬家。
值得一提的是，國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的數(shù)量也在快速增長。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)，2025年1月至10月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械63個(gè)，較上年同期增長28.57%，增速高于同期17.2個(gè)百分點(diǎn)，數(shù)量續(xù)創(chuàng)新高。截至2025年10月底，國家藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械378個(gè)，高端器械的可及性得到明顯提升。
在重點(diǎn)領(lǐng)域，生物醫(yī)用材料、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械等都是醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的代表，近幾年有多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。如生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的有晶體眼人工晶狀體、主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)，彩神醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的磁共振成像系統(tǒng)，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)、冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)，人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測(cè)軟件、全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀等。
業(yè)界普遍認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)藥生物行業(yè)正在經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變革。醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷反腐、集采等壓力后，隨著院內(nèi)招投標(biāo)活躍和政策優(yōu)化，2026年有望進(jìn)入新增長周期，海外市場(chǎng)成為重要增量。
目前，醫(yī)療器械板塊呈現(xiàn)“政策出清—?jiǎng)?chuàng)新突圍—出海擴(kuò)張”的趨勢(shì)，AI、腦機(jī)接口等技術(shù)推動(dòng)高端設(shè)備出口增長。具體來看，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球190多個(gè)國家及地區(qū)。該公司持續(xù)加大對(duì)國際體外診斷業(yè)務(wù)的生產(chǎn)制造、物流配送等業(yè)務(wù)的支持力度。截至2025年上半年，邁瑞醫(yī)療已在全球14個(gè)國家布局本地化生產(chǎn)項(xiàng)目，目前已有11項(xiàng)啟動(dòng)生產(chǎn)且其中大部分項(xiàng)目涉及體外診斷產(chǎn)品。博拓生物(688767.SH)是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。該公司聚焦POCT產(chǎn)品的深度研發(fā)與品質(zhì)提升，推出滿足不同細(xì)分領(lǐng)域和客戶個(gè)性化需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，去年推出賽洛西賓檢測(cè)試劑、依托尼秦檢測(cè)試劑等多款新產(chǎn)品。同時(shí)在臨床類檢測(cè)市場(chǎng)持續(xù)發(fā)力，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)熱點(diǎn)需求開發(fā)了多款相關(guān)試劑，有效助力各國疾病防控。
國金證券在研報(bào)中指出，2026年醫(yī)療器械板塊投資策略將聚焦在出海和創(chuàng)新兩條線，可重點(diǎn)關(guān)注海外拓展加速確定性較強(qiáng)、產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)能力領(lǐng)先的細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)器械公司。該機(jī)構(gòu)建議，關(guān)注三大細(xì)分領(lǐng)域：一是海外成熟市場(chǎng)拓展領(lǐng)先、國內(nèi)集采影響逐步見底的消化內(nèi)鏡耗材龍頭；二是國內(nèi)品牌力優(yōu)秀、可穿戴創(chuàng)新品種及海外市場(chǎng)加速拓展的家用醫(yī)療器械龍頭；三是心血管介入領(lǐng)域產(chǎn)品差異化創(chuàng)新的港股器械公司等。
從市場(chǎng)表現(xiàn)看，2026年首個(gè)交易日，醫(yī)療器械板塊集體爆發(fā)，板塊指數(shù)大漲6.26%。截至1月5日收盤，博拓生物、賽諾醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療等多股收獲20CM漲停，瑞邁特(301367.SZ)、港通醫(yī)療(301515.SZ)漲超14%。
