一、互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)站、客戶端、應(yīng)用程序?yàn)榛締卧M(jìn)行備案,應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)提供者在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)前,彩神應(yīng)當(dāng)在湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(首次)”事項(xiàng)在線辦理,提交下列備案資料:
2.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案信息;
4.藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件;
6.保證藥品、醫(yī)療器械信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措彩神官方施、情況說明及相關(guān)證明;
7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
備案信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行備案變更,在湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(變更)”事項(xiàng)在線辦理。
自行終止提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提前30日在網(wǎng)站首頁或者主頁面顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息,及時(shí)向我局取消備案,在湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(取消)”事項(xiàng)在線辦理。
三、自2025年12月22日起,“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案”事項(xiàng)備案資料受理按《規(guī)定》執(zhí)行,不符合《規(guī)定》要求備案條件的備案資料將予以退回,事項(xiàng)調(diào)整期間帶來的不便敬請(qǐng)諒解。
四、我局將利用信息化、數(shù)字化、智能化等手段,對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)網(wǎng)站、客戶端、應(yīng)用程序登載的藥品、醫(yī)療器械信息開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。